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现金万博manbext体育官网app平台争取在2025年得到好意思国FDA的上市批准-万博manbext体育官网(中国)官方网站登录入口
时间:2026-02-13 10:41 点击:141 次

金融界12月25日音信,有投资者在互动平台上前沿生物发问:董秘,您好!1、公司FB4001完成了发补议论的良友提交,处于审评阶段,展望FDA审批时辰多久?2、公司7款小核酸药物专利已提交央求,什么本领不错进行IND央求?3、FB3002公司盘算推算何年提交仿制药上市央求?
公司回复暗示:末端2024年第三季度,FB4001处于审评阶段,公司将握续鼓动,争取在2025年得到好意思国FDA的上市批准,并尽早已毕居品在好意思国的生意化现实;FB3002技俩已完成非临床议论和生物等效性(BE)议论,正在进行踏实性测验;小核酸药物正在开展临床前议论责任现金万博manbext体育官网app平台,部分技俩已完成体内药理药效议论和安全性评价,后续将积极鼓动CMC议论和IND陈说等责任。公司研发技俩标具体表露,请您握续关心公司公告。

